一、资质管理

1．资质

核查接种单位资质及接种人员资质、培训情况。

1.接种单位是否有《医疗机构执业许可证》和《预防接种单位资质证书》（或预防接种单位认证书）。

2.所有接种人员是否均有执业资格证和培训上岗合格证。

3.上述证件是否在有效期范围内、接种单位地址、名称、诊疗项目范围是否和实际相符。

4.是否了解本单位责任区域范围。

二、预防接种服务

1.预防接种门诊公示

现场观察门诊公示牌等。

1.查看接种门诊是否在显著位置公示相关资料，包括：预防接种工作流程、预防接种相关制度、预防接种服务时间、联系电话；非免疫规划疫苗的品种和价格等。

2.查看接种门诊宣传资料是否含有治疗性、消毒类生物制品、保健品、生物制品企业宣传广告等，或不规范的内容。

3.公示内容是否及时更新（注意脊灰疫苗、麻腮风疫苗免疫程序等）。

2．预防接种服务

现场观察预防接种服务流程、接种操作、现场情况及工作人员的服务态度等。l

1.服务周期和时间

接种门诊每周至少提供1天接种服务。

2.接种流程

现场观察或询问接种人员预防接种工作操作流程，流程是否合理；服务流程中是否存在由家长直接取苗的情况；家长是否需要往返同一窗口等。

3.接种前准备

咨询/登记：通过现场观察，是否询问儿童近期身体状况，或过敏史等；登记时是否核对（儿童姓名、出生日期、父母姓名），以及询问儿童居住地、家长电话是否变化；家属是否签署知情同意后再进行接种，接种非免疫规划疫苗是否告知自愿自费原则；是否预约下次接种的疫苗和时间。

4.接种时操作

接种操作：现场观察预防接种工作人员在预防接种操作前再次进行“三查七对一验证”；三查：检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、有效期；七对：核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；一验证：接种疫苗前请接种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期等。

5.扫码接种

是否扫码接种（重点关注流感疫苗、HPV疫苗和狂犬病疫苗等非免疫规划疫苗）。

6.接种后操作

现场观察接种人员操作，接种结束后，是否嘱受种者或其监护人，需要留观30分钟。

7.服务质量

接种门诊2020年以来是否发生重大社会影响事件或接种事故。

8.接种门诊卫生状况

接种台是否保持干净整洁，接种门诊地面是否保持卫生。

3.信息安全管理

免疫规划信息安全，第三方平台使用保密协议签署。

1.工作人员妥善保管国家免疫规划平台和江西省免疫规划系统账号密码，账号不共用，网页不自动记录登陆账号和密码。

2.工作电脑上安装杀毒软件，并定期升级病毒库。

3.若使用其他软件对预防接种信息进行管理（如接种管理、催种短信管理、免疫规划公众号管理等），承建公司是否具备三级等级保护资质，是否与承建公司签署了保密协议。

三、疫苗管理

1．出入库记录

（上年度）核查疫苗出入库记录（至少含1种非免疫规划疫苗）。

1.疫苗领发登记是否完整、准确。

2.是否按要求开展扫码出入库和扫码接种。

1.疫苗出入库记录填写是否完整（包括疫苗名称、生产企业、剂型、规格、批号、疫苗属性、有效日期、出入库类型、来源/去向单位、数量、日期、批签发合格证明编号、批准文号、经手人等）。

2.抽查3种疫苗出入库登记本中的入库记录，与疫苗运输（温度）记录表中疫苗名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量进行核对。

3.抽查3种疫苗出入库登记本中的入库记录，与江西省免疫规划信息系统中疫苗名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、数量进行核对。

4.核对3种疫苗是否索取疫苗批签发或进口通关单。

5.纸质疫苗出入库记录是否做到日清月结。

2．库存管理

核查现库存免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗与出入库登记是否一致。

依据江西省免疫规划信息系统和疫苗出入库登记本最近一次填写记录，抽查3种疫苗，与实物信息及数量核对。

3．疫苗储存

现场核查疫苗储存情况。

疫苗不同品种，不同批号厂家要分开摆放，冷链设备内除疫苗外，不能有其他无关物品，冰箱是否及时除霜，禁止在冰箱门上放置疫苗，疫苗与冷链设备壁间及不同种疫苗有一定空隙，冷链设备内不能存放过期失效疫苗，冷链设备内放置可以正常使用的温度计。

4．过期失效管理

（上年度）核查过期失效疫苗。如有，是否按规定存放、报告和销毁。

1.依据疫苗出入库登记本，查看是否有过期失效疫苗，如有则查看是否移出冷链设备，是否按规定存放并有显著标识，是否有疫苗报废申请审批表、报废疫苗转运单等，是否填写完整和准确，如有尚未销毁的过期失效疫苗，和相关报废表格核对，信息是否和实物一致。

2.过期疫苗是否超过当年度该种疫苗入库数的2%。

5．冷链设备管理

核查本单位冷链设备配备、建档、维护和管理情况。

1.根据本单位冷链设备配备和使用情况，查看冷链设备纸质档案表中冷链设备的数量和使用状态，与实物及江西省免疫规划信息系统进行核对。

2.查看2020年以来冰箱的补充、更新是否选用具备医疗器械证的医用冰箱。

6.冷链温度监测

1.（上年度）核查接收的免疫规划疫苗，是否索取运输温度记录信息，疫苗运输温度记录是否符合要求。

2.（上年度）冷链设备温度监测是否按规定记录。

1.核查2种疫苗运输温度记录表。使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态。查到一个批号疫苗没有运输温度记录或运输温度不符合要求而接收的，或运输温度记录表不完整或填写不符合要求等

2.核查冷链设备温度记录表。每台冷链设备要求填写冷链设备名称，设备编码，使用单位；每台冷链设备每天上午、下午各测温1次（间隔不少于6小时）。

四、AEFI监测报告

1.AEFI监测处置

1.（上年度）查看AEFI病例报告情况。

2.查看门诊应急药品配备。

1.查看AEFI登记表和个案报告卡，与全民健保免疫规划信息平台AEFI管理模块信息是否一致。

2.配备应急药品并在有效期内。

五、查漏补种和入托入学查验接种证工作

1.查漏补种工作

（上年度）查看免疫规划疫苗查漏补种相关材料

1.现场核对免疫规划疫苗查漏补种摸底与接种登记表，是否有摸底与接种登记表，填写是否完整，规范。

2.从摸底与接种登记表中随机抽取5名儿童（优先选需补种儿童），通过信息系统核对查漏的准确性和补种情况。

2.入托入学查验接种证工作

（上年度）查看秋季入托入学儿童查验接种证工作资料。

1.查看儿童入托、入学预防接种证查验情况登记表，查验接种证汇总表格，填写是否规范、准确。

2.现场从入托查验登记表中随机抽取5名儿童（优先选需补种儿童），核对信息系统并记录，补种与查验信息是否相符。

3.现场从入学查验登记表中随机抽取5名儿童（优先选需补种儿童），核对信息系统并记录，补种与查验信息是否相符。

六、满意度调查

1.满意度

群众对接种门诊服务满意度调查。

对现场10名儿童家长进行满意度调查，针对预防接种门诊的便利程度，预防接种门诊环境和工作人员服务态度等方面进行调查，综合满意度要求是否达到90%及以上。

七、资料管理

1.资料管理

（上年度）做好免疫规划相关资料的报告管理。

查看免疫规划相关资料，是否整理齐全、分类装订归档保存。需包含但不限于以下资料：

国家免疫规划工作人员统计年报表和人口情况表；建卡、建证人数，每月出生人数；每月“国家免疫规划疫苗常规接种情况报表”和“非免疫规划疫苗预防接种情况报表”；查漏补种工作相关资料；入托入学查验接种证相关资料；冷链设备档案表、冷链设备温度记录表、疫苗运输记录表；国家免疫规划疫苗计划报表；疫苗出入库登记表；疫苗每批检验合格证明、进口疫苗通关单等证明文件及记录；疫苗领取计划报表、调剂申请等资料；疫苗报废申请审批表和报废疫苗转运单；疾病监测相关资料；免疫规划相关文件、会议培训资料；免疫规划科普宣传资料；免疫规划工作总结。

1、人员资质

检测人员是否持艾滋病毒快速检测培训合格证？

查看资料

（是、否）

2、任务要求

每月是否开展筛查，每月检测数据是否及时上报？

查看资料

（是、否）

3、相关制度及记录

是否有标准操作程序SOP？

相关制度是否上墙？

原始记录是否及时填写？

记录表的内容是否完整？

现场查看

（是、否）

4、试剂及样本管理

试剂是否在有效期内？

试剂是否妥善保存？

检测样本是否按要求留样？

现场查看

（是、否）

5、设备管理

冰箱温度是否有监测记录？

是否有离心机、离心机是否校准？

是否有加样器，加样器是否校准？

现场查看

（是、否）

6、质量控制

每次检测是否做质控？

质控完成情况是否有记录？

查看资料

（是、否）