庐山市市场监督管理局2024年度医疗器械清理整治工作

一、工作开展情况

截至2024年10月30日，庐山市共有医疗器械经营企业83家，其中二类医疗器械69家，三类医疗器械22家，二三类兼营企业8家。我局督促辖区83家医疗器械经营企业主要围绕质量管理体系建立与执行情况，关键岗位人员培训及履职情况，经营场所、库房以及软硬件设施设备情况，经营过程涉及采购、运输、贮存、出入库等全过程的经营活动情况开展自查。共收到自查报告83份，暂未发现异常。

二、整治成效

本次整治行动暂未发现经营存在异常的医疗器械企业。截至目前共办理医疗器械类案件4起，结案1起，罚款3.5万元，案由分别为涉嫌医疗贿赂、使用超期医疗器械与未建立医疗器械进货查验制度等。

三、下一步工作计划

      加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。强化对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训，促使相关人员及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。